ACYW135 Менингококна полисахаридна вакцина

AIM Persistence -  Xin'er Cong®

Вакцината за менингококна полисахарид ACYW135 е обезбедена од кинескиот производител AIM Persistence. Тоа е се администрира еднаш кај деца над 2 години и возрасни, при што секоја доза е 0,5 ml. Вакцинацијата треба да биде заврши пред сезоната на епидемијата на менингококен менингитис.

Целта за вакцинација

Во моментов, се препорачува само за употреба кај високоризични популации на деца над 2 години и возрасни во следниот опсег:

1. Оние кои патуваат или живеат во области со висок ризик, како што е појасот за африкански менингитис (епидемиски области од групата А, C, Y и W135 Neisseria meningitidis).

2. Оние кои можат да дојдат во контакт со групата А, Ц, Y и W135 Neisseria meningitidis од воздух во лабораторија или работа за производство на вакцини.

3. Популации со висок ризик во области каде што националните здравствени административни одделенија предвидуваат појава на Група Y и W135 Инфекција со Neisseria meningitidis врз основа на епидемиолошки испитувања.

Упатство за употреба

1. Отворете ја вијалата со вакцина и додадете ја наведената количина на разредувач за реконституција, добро протресете и употребете веднаш.

2. Употребете го производот со субкутана инјекција на местото на прицврстување на делтоидниот мускул на надворешната страна на надлактицата.

3. Дозирање: Деца над 2 години и возрасни се вакцинираат еднаш, а секоја човечка доза е 0,5 ml. Вакцинација треба да се заврши пред епидемиската сезона на цереброспинален менингитис.

4. Засилена имунизација (се препорачува во странство): Високо ризични лица во епидемиски области, особено деца под 4 години години за првата вакцинација, треба да размислите за ревакцинација 2 до 3 години по почетната имунизација доколку и понатаму се изложени на висок ризик. Иако не е утврдено дали е неопходна ревакцинација кај постарите деца и возрасни, треба да се размисли за ревакцинација во рок од 3 до 5 години по почетната имунизација доколку нивото на антитела брзо опаѓа 2 до 3 години по вакцинацијата.

Нема податоци од студијата за времетраењето на имунитетот и засилената имунизација за овој производ.

Контраиндикации

Не користете го овој производ во следниве случаи:

1. Оние за кои се знае дека се алергични на која било состојка на овој производ.

2. Оние со епилепсија, конвулзии, мозочни заболувања и историја на алергии.

3. Пациенти со бубрежна болест, срцеви заболувања, активна туберкулоза, ХИВ инфицирани и други акутни болести.

Поединци со тешки хронични заболувања или се соочуваат со акутна егзацербација на хронични заболувања.

4. При секоја акутна инфекција или фебрилна болест.

5. Овој производ не е тестиран за репродуктивна токсичност кај бремени жени и експериментални животни, и е непознато дали тоа ќе влијае на фетусот. Затоа, бремените жени не треба да се вакцинираат за оваа вакцина, особено во првите три месеци од бременоста.

Клинички испитувања и податоци

Клиничкото испитување во кое учествуваа 900 луѓе покажа дека стапките на сероконверзија на антителата на четири серолошки тестови A, C, W135 и Y на менингококниот полисахарид сите беа поголеми од 96% еден месец по вакцинацијата, што укажува на добро имуногеност.

Xin'er Cong® ACYW135 менингококната полисахаридна вакцина има рок на траење до 36 месеци. (Висока содржина на вода во формулациите сушени со замрзнување може да влијаат на рокот на траење и стабилноста.)

Професионално управувана и стандардизирана работилница

Професионалните и модерни производствени работилници се камен-темелник на висококвалитетните производи!

Детали за производство

● Спроведување построги стандарди за внатрешна контрола за остатоците од бактериски ендотоксин, што резултира со помали остатоци и подобра безбедност.

● Не содржи конзерванси и е побезбеден за превентивна употреба.

● Увезен процес на ултрафилтрација на мембрански клетки од 100 KD, со висока антигенска чистота;

● Подготвувачкиот дел е целосно контролиран во опкружување А Б+А степен во текот на целиот процес, со висока чистота и побезбедни производи.

● Набљудување на безбедноста: инциденцата на несакани реакции како треска, локално црвенило, оток и болка е исклучително низок.