Кинески доверлив производител на вакцини против хепатитис Б

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd., кој го поседува брендот RECVAX®, е производител на рекомбинантна вакцина против хепатитис Б Hansenula Polymorpha од Кина. Ние користиме напредна технологија за да обезбедиме безбеден и сигуренпроизводи од вакциниза луѓе од сите возрасти, ефикасно заштитувајќи од хепатитис.

Што е хепатитис Б?

Хепатитис Б е вирусно заболување на црниот дроб. Без превенција, приближно 5% до 10% од заразените лица ќе развијат хронично заболување на црниот дроб, зголемувајќи го нивниот доживотен ризик од цироза или рак на црниот дроб. It is a very threatening disease. Вакцинацијата против хепатитис Б има малку несакани ефекти и ефикасно ги штити примателите, па затоа се препорачува навремена вакцинација.

Превенција на рак на црниот дроб

Вакцинацијата против хепатитис Б е примарна превентивна мерка за етиологија на рак на црниот дроб!

Хроничната ХБВ инфекција е најважната причина за рак на црниот дроб во нашата земја, при што околу 85% од пациентите со рак на црниот дроб се носители на ХБВ. Според СЗО, во 2019 година имало околу 296 милиони луѓе ширум светот со хронична ХБВ инфекција, а околу 820.000 луѓе починале од откажување на црниот дроб, цироза или примарен рак на црниот дроб предизвикан од ХБВ инфекција.

„Експертскиот консензус за примарна превенција на рак на црниот дроб во Кина“ во 2018 година посочи дека по исклучувањето на факторите како што се возраста и полот, во споредба со оние кои се и HBsAg и HBeAg негативни, релативниот ризик од рак на црниот дроб за оние кои се HBsAg позитивни е 9.6, а за оние кои се позитивни и HBAg 6.

Имунизацијата е најекономично и најефикасно средство за контрола, па дури и за искоренување на заразните болести!

Нашиот производ

Подружница на AIM Vaccine, AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. независно развиена RECVAX® рекомбинантна вакцина против хепатитис Б (Hansenula Polymorpha).

Поради усвојувањето на првата домашна и меѓународно водечка рекомбинантна технолошка платформа за изразување Hansenula Polymorpha и патентираната адјувантна технологија, постигна одлични имунолошки ефекти, дури и надминувајќи ја истата доза на увезени производи, па дури и домашните производи со повеќекратни дози.

Вовед во производот

AIM Honesty RECVAX®

[Состав и опис]

Овој производ е подготвен со прочистување на површинскиот антиген на вирусот на хепатитис Б (HBsAg) изразен со рекомбинантен квасец Hansenula Polymorpha и додавање на алуминиумски адјувант. Станува збор за млечно бела суспензија која може да се раслое поради врнежите и лесно да се затресе и дисперзира.

Активна состојка:површински антиген на вирусот на хепатитис Б.

Ексципиенси:алуминиум хидроксид, натриум хлорид.

[Вакцинирани субјекти]

Оваа вакцина е индицирана за лица подложни на хепатитис Б, особено оние кои: (1) Новороденчињата, особено мајките, се HBsAg и HBeAg позитивни. (2) Медицински персонал ангажиран во медицинска работа и лабораториски персонал изложен на крв.

[Дејства и употреба]

Вакцинацијата го стимулира имунитетот против вирусот на хепатитис Б. Се користи за превенција од хепатитис Б.

[Регулатива]

0,5 ml по вијала (вијала), 0,5 ml по човечка доза, која содржи 10 μg или 20 ug  HBsAg.

[Постапки и дози на имунизација]

(1) беше интрамускулно инјектиран во делтоидниот мускул на надлактицата.

(2) Распоредот за имунизација е три дози, кои се администрираат на 0, 1 и 6 месеци, а новороденчињата ја примаат првата доза од вакцината во рок од 24 часа по раѓањето, по една доза секој пат.

[Несакани реакции]

Вообичаени несакани дејства: Болка и осетливост може да се почувствуваат на местото на инјектирање во рок од 24 часа по вакцинацијата и спонтано исчезнуваат во рок од 2 до 3 дена во повеќето случаи.

Ретки несакани реакции:

(1) Може да се појават минливи фебрилни реакции кај вакцинираните во рок од 72 часа по вакцинацијата и генерално да перзистираат 1 до 2 дена и да се повлекуваат спонтано.

(2) Блага до умерена црвенило, оток и болка на местото на инокулација. Општо земено, тоа трае 1 до 2 дена и поминува спонтано без третман.

Многу ретки несакани реакции:

(1) Индурацијата може да се појави на местото на инокулација и генерално се апсорбира спонтано за 1 до 2 месеци.

(2) Локална асептична супурација: Гнојот генерално повеќепати се аспирира со шприц, а во тешки случаи (улцерација) потребно е да се прошири раната за да се отстрани некротичното ткиво, кое трае подолго и конечно може да се апсорбира и залечи.

(3) Алергиски реакции: алергиски осип, реакција на Артур. Артурската реакција генерално се појавува околу 10 дена по инокулацијата, локалното црвенило и оток трае долго време, а цврстите алкохоли може да се користат за системски и локален третман.

(4) Анафилактичен шок: генерално се јавува во рок од 1 час по инјектирањето на вакцината и треба да се третира со навремено инјектирање на епинефрин и други мерки за спасување.

[Не избегнувај]

(1) Позната преосетливост на која било компонента на вакцината, вклучително и помошни супстанции, формалдехид и квасец.

(2) Пациенти кои боледуваат од акутни заболувања, тешки хронични заболувања, акутни напади на хронични заболувања и треска;

(3) Бремени жени.

(4) За неконтролирана епилепсија и други прогресивни невролошки заболувања;

[Мерки на претпазливост]

(1) Да се ​​користи со претпазливост кај пациенти со следните состојби: семејна и индивидуална историја на конвулзии, хронични заболувања, историја на епилепсија и алергиска конституција.

(2) Треба добро да се протресува кога се користи и не треба да се користи ако има згрутчување што не се распрснува, туѓи тела, пукнатини во шишето со вакцина или нејасни етикети.

(3) Шишињата со вакцини треба да се користат веднаш кога ќе се отворат.

(4) Лековите како епинефрин треба да бидат достапни за итна употреба во случај на повремени тешки алергиски реакции. Оние кои ја примаат инјекцијата треба да се набљудуваат на терен најмалку 30 минути по инјектирањето.

(5) Доколку се појават абнормални состојби како висока температура и конвулзии по првата инјекција, втората инјекција генерално повеќе не се инјектира, а за доенчиња со мајчина и фетална блокада, втората и третата инјекција треба да се следат по совет од лекар.

(6) Замрзнувањето е строго забрането.

[Пакет и складирање]

Да се ​​чува и транспортира на 2-8℃, заштитено од светлина.

Контејнер за пакување: Внатрешните материјали за пакување се ампули, ампули и претходно наполнети шприцеви, вијали: 0,5 ml × 1 вијала/кутија, 0,5 ml × 3 вијали/кутија, 0,5 ml × 30 вијали/кутија; ампули: 0,5 ml × 3 вијали/кутија, 0,5 ml × 9 вијали/кутија; претходно наполнети шприцеви: 0,5 ml × 1 вијала/кутија.

Рок на дејство: ампули: 36 месеци, ампули: 24 месеци, наполнети шприцеви: 36 месеци.

Спецификација на производот

Во споредба со другите технички патишта, RECVAX® беа произведени со поригорозен стандард за фармакопеја, кој подобрување на квалитетот и безбедноста на производот.

Карактеристична споредба

Апликација за производ

RECVAX® патентираната адјувантна технологија, преку технологијата на in situ адсорпција, создава „банка за антигени“ во телото откако производот ќе влезе, постојано ослободува антигени, го продолжува времетраењето на дејството на антигенот, игра улога во подобрување на стимулацијата на имунолошкиот одговор и подобрување на имуногеноста.

Вакцината за хепатитис Б Hansenula Polymorpha од серијата RECVAX® е на пазарот веќе 20 години, покривајќи 31 провинции, градови и автономни региони во земјата, со вкупна пазарна употреба од речиси 500 милиони дози, обезбедување планови за имунизација за речиси 80% од новороденчињата во земјата.

Студијата предводена од академик Ли Ланџуан ја процени засилената имунизација кај деца од 5 до 15 години со четири различни вакцини против хепатитис Б. По 0-1-6-месечна бустер серија со 10 μg RECVAX® (Hansenula-квасец) вакцина, серопозитивните стапки на анти-ХБ на 1, 5 и 8 години по засилувањето достигнаа 83,4 % - највисока меѓу сите четири вакцини оценуваат.

Професионалните и модерни производствени работилници се камен-темелник на висококвалитетните производи!