Веро клетка за вакцина против беснило

AIM Honor е снабдувач на Vero Cell за вакцина против беснило. Оваа вакцина е погодна за профилакса пред и после изложување кај сите популации, строго следејќи ја процедурата за имунизација со интрамускулна инјекција. Таа е претпочитана вакцина за контрола на беснилото ширум светот. Ве молиме контактирајте не за прашања и соработка!

СОСТАВ И КАРАКТЕР

Веро клетката за вакцина против беснило е замрзнато сушено препарат од фиксиран вирус на беснило (aGV сој) одгледуван во клетките Веро По одгледувањето и бербата, суспензијата на вирусот се инактивира, концентрира и прочистува и лиофилизира по додавање на човечки албумин, сахароза и желатин како стабилизатор. Изгледа како бела остра торта. По реконституција, се претвора во чиста течност. Оваа вакцина нема никакви конзерванси.

Активна состојка: Инактивиран вирус против беснило

Ексципиенси: 1% хуман албумин, 1% желатин, 5% сахароза, PBS разредувач: стерилна вода за инјектирање

СПЕЦИФИКАЦИИ

1,0 ml вакцина по вијала по реконституцијата. 1 вијала придружена со стерилна вода за инјектирање 1,0 ml по единечно човечка доза. Моќта на вакцината против беснило не треба да биде помала од 2,51 U.

ПОЕДИНЕЦИ СО КВАЛИВИ

Препаратот може да предизвика имунитет против вирусот на беснило кај примателите по имунизацијата Се користи за спречување беснило кај луѓето.

Ако некое лице биде каснато или изгребано од бесно куче или кое било друго бесно животно, без разлика на возраста или полот, раните веднаш треба да се исчисти (измијте ги раните повеќепати со чиста вода или сапун вода, по што ќе нанесете јод тинктура или етанол неколку пати), а изложеното лице треба да се инокулира со вакцината според на распоредот по експозицијата што е можно поскоро.

Лицето изложено на ризик да контактира со вирусот на беснило (како што се ветеринари, одгледувачи на животни, работници во шумарството, работници во кланицата и персоналот во лабораторијата за беснило) ќе се имунизираат според распоредот за имунизација пред изложување.

УПОТРЕБА И ДОЗИРАЊЕ

(1) Реконституирајте ја замрзнато сушената вакцина со затворената стерилна вода за инјектирање како наведената вредност и протресете го садот темелно пред употреба

(2) Веро клетката за вакцина против беснило е за интрамускулна (1.M) инјекција во делтоидниот мускул на надлактицата. За мали деца, инокулирајте ја вакцината во мускулите на Antero надворешниот аспект на бутот.

(3) Распоред на имунизација по експозиција: Нормално една доза од вакцината треба да се администрира на изложеното лице во деновите 0 (првиот ден, т.е. истиот ден), 3 (четвртиот ден, аналогно отсега натаму), 7, 14 и 28, последователно, вкупно пет дози. Децата ќе бидат третирани на ист начин. Се препорачува да се удвои првиот доза на вакцина во случај на некоја од следните состојби.

а. На лицата со хронични заболувања им се инјектира имуноглобулин за беснило или антисерум за беснило еден ден или порано пред денот на примање вакцина против беснило

б. Оние со вродена или стекната имунодефициенција

в. Оние кои примаат имуносупресивна терапија (вклучувајќи лекови против маларија)

г. Постарите

д. Вакцината против беснило се дава на изложените лица 48 часа или подолго по изложувањето

Третманот по експозиција ќе зависи од следната класификација на сериозноста на раната:

Категорија I

Оние кои галат животно или ги лижат животно на недопрена кожа без никакви скршеници - ниту третман на рана, ниту неопходна е администрација на вакцината.

Категорија II

Оние кои се каснати или изгребани од животно на кожата, но без крварење - Вакцината ќе се администрира по распоредот за имунизација по експозиција

Категорија Ill

Оние со единечни или повеќекратни рани од гризење на кожа со крварење или изгребани со крварење или мукозна мембрана контаминирана од плунката на сомнително или потврдено бесно животно, скршената кожа се лиже - Изложеното лице веднаш треба да се третира со вакцина против беснило и антисерум против беснило (401 UJkg) или имуноглобулин против беснило (201 U/kg). Доколку е анатомски изводливо, инфилтрационите инјекции на серумот или имуноглобулинот треба да се вршат онолку колку што можно околу раната(и); остатокот, доколку го има, ќе се инјектира интрамускулно. Антисерумот за беснило или беснило имуноглобулинот е само за еднократна употреба

(4) Распоред на имунизација пред изложување: Вкупно три дози треба да се дадат на 0, 7 и 21 или 28 дена

(5) Препорака за повторна имунизација за општи пациенти имунизирани со вакцина против беснило претходно

а. Целосниот распоред за имунизација беше спроведен во последната една година; Ако е каснат од осомничено бесно животно, една доза дадена на деновите О и 3, одделно

б. Целосниот распоред за имунизација беше спроведен пред повеќе од една година; Ако е каснато од осомничено бесно животно, носете го повторно излезете од целосниот распоред за имунизација

в. Целосниот распоред за имунизација беше спроведен во последните 3 години, а следеше и бустер дози: Една доза од вакцината се дава на 0 и 3 дена, одделно, доколку е каснато од осомничено бесно животно

г. Целосен распоред за имунизација и бустер доза(и) беа дадени пред повеќе од три години: Целосна имунизација распоредот ќе се изврши ако каснат од осомничено бесно животно

НЕСАКАНИ РЕАКЦИИ

Вообичаени несакани реакции

Црвенило, оток, болка, чешање може да се јават на местото на инјектирање во рок од 24 часа по вакцинацијата, што може да биде се ослободува спонтано без третман

Системските реакции може да вклучуваат ниска температура, малаксаност, главоболка, вртоглавица, артралгија, мијалгија, повраќање и стомак што може да се ослободи спонтано и нема потреба од посебен третман

Ретки несакани реакции

Примателите со минлива умерена или тешка треска ќе добијат физикална терапија или симптоматски третман за спречување на фебрилни конвулзии

Исклучително ретки несакани реакции

Алергиски осип: уртикарија може да се појави генерално во рок од 72 часа по вакцинацијата. Примателите со уртикарија ќе навремено добиваат антианафилактичен третман

Анафилактичен шок: Анафилактичен шок може да се појави во рок од еден час по вакцинацијата. Примателите со анафилактичен шок веднаш ќе добие итен третман, вклучително и навремено инјектирање на адреналин

Алергиска пурпура: Примателите со алергиска пурпура треба веднаш да одат на клиниката и да добијат антианафилактичен навремено лекување со кортикостероиди. Ако третманот е несоодветен или одложен, може да биде пурпурен нефритис комплицирано

Оние кои страдаат од ангионевротски едем или реакции на нервниот систем по вакцинацијата, ќе ги добијат медицинските третман на време

КОНТРАИНДИКАЦИИ

Бидејќи беснилото е фатална болест, нема контраиндикации за имунизација по експозиција

Имунизација пред изложување

Поединци со познати алергиски реакции на која било компонента на вакцината, вклучително и помошни супстанции и антибиотици

Пациенти со акутни заболувања, тешки хронични заболувања и хронични заболувања во фаза на акутен напад и треска

Лица со неконтролирана епилепсија или други прогресивни заболувања на нервниот систем

СКЛАДИРАЊЕ

Чувајте го и испорачувајте го производот помеѓу +2 °C и +8 °C, заштитен од светлина.

Рокот на важност е 36 месеци.

Клучни производни процеси

Производството на оваа веро клетка за вакцина против беснило се придржува до меѓународните GMP стандарди и е завршено во AIM's професионална и модерна работилница. Главните производни процеси вклучуваат:

1. Напредна технологија за прочистување: Усвојува систем за ултрафилтрација од 20 m² и систем за хроматографија од 600 mm за повеќестепено прочистување, ефикасно отстранувајќи ги туѓите протеини, ДНК и други нечистотии, обезбедувајќи висок антиген чистота која ги исполнува светските стандарди.

2. Строга контрола на квалитетот: спроведува построги стандарди за внатрешна контрола од националната фармакопеја, вклучувајќи ендотоксин ≤10EU/доза, стерилен раст во тест за стерилитет и строга контрола на pH вредноста, обезбедувајќи стабилност на квалитетот на производот и конзистентност.

3. Стандардизирана технологија на сушење со замрзнување: користи систем за сушење со замрзнување од 40 m² за формулација, намалувајќи ја содржината на влага во производот за продолжување на рокот на траење и одржување на антигенската активност; целиот процес на подготовка е контролиран во B+A квалитетна чиста околина, обезбедувајќи безбедност на производот.

4. Овој дел е процес на бактериска култура и премин на производство на вакцини, завршен во затворен стерилен оперативен систем под Б+А степен чиста средина во текот на.

Оперативниот тим носи целосно затворена заштитна опрема, строго ги следи стерилните стандарди за премин на напрегање и проширување на клетките за да се избегне надворешна контаминација.

Опремен со високопрецизна опрема за култура, тој прецизно ги контролира параметрите како што се температурата и pH до обезбедуваат активност на соеви и стабилност на клеточната пролиферација.

Овој процес е една од основните врски за да се обезбеди чистота и активност на антигените на вакцината, поставувајќи висококвалитетен основа за последователни процеси на прочистување и формулација.