Рекомбинантна вакцина против хепатитис Б

AIM Honesty е производител на вакцини против хепатитис Б од Кина. Нашата рекомбинантна вакцина против хепатитис Б доаѓа во 0,5 ml вијали (или шприцеви), при што секоја доза содржи 10μg или 20μg HBsAg.  Се администрира преку интрамускулно инјекција за стимулирање на имунолошкиот одговор на телото против вирусот на хепатитис Б.

Како рекомбинантните вакцини против хепатитис Б се развиле до нивната сегашна состојба?

Како значајно достигнување во областа на биотехнологијата и вакцинологијата, раните основи на рекомбинантната вакцините против хепатитис Б може да се следат уште во 1965 година, кога Барух Блумберг го открил „австралискиот антиген“, подоцна идентификуван како површински антиген на хепатитис Б (HBsAg).

Во 1970 година, 42-нанометарски HBV вирусни честички (Dane честички) и голем број на 22-нанометарски HBsAg субвирусни сфери беа забележани. Овие заеднички ги поставија темелите за развој на вакцини.

Во 1981 година беше одобрена првата генерација на вакцина добиена од плазма. Честичките HBsAg беа прочистени и деактивирани од плазмата на асимптоматските носители и се користи за производство на вакцината „Хептавакс“.

Сепак, во овој момент, загриженоста за безбедноста во врска со потенцијалните патогени кои се пренесуваат преку крвта и ограниченото снабдување со плазма бараше континуирана потрага по нови методи.

Отприлика во исто време, помеѓу 1979 и 1986 година, се случија откритија во технологијата за рекомбинантна ДНК.  Прво, Вилијам Ратер, Пабло Валензуела и нивните колеги го клонираа HBV S генот и изразија HBsAg во E. coli, покажувајќи дека може да се произведат рекомбинантни антигени.  Подоцна, истата истражувачка група го пренела С ген во Saccharomyces cerevisiae (пекарски квасец), и откри дека HBsAg секретира од квасецот спонтано составени во 22-нанометарски имуногени честички, идентични со оние кои се наоѓаат во човечкиот серум.

Во 1986 година, квасецот добиен од Мерк „Recombivax HB“ стана првата рекомбинантна вакцина против хепатитис Б одобрена од САД. ФДА, воведувајќи ера на производство на вакцини под-единица без потреба од човечка крв.

До почетокот на 1990-тите, рекомбинантните вакцини базирани на квасец во голема мера ги заменија вакцините добиени од плазма на глобално ниво. Последователните подобрувања продолжија до ден-денес, што доведе до развој на понатамошни иновативни формулации со поефикасни и подобрени заштитни ефекти.

Глобална замена и последователни случувања

1990-ти: Развој на вакцини од трета генерација кои содржат антигени пред-S1/пред-S2 (изразени во клетките на цицачите) за подобрување на имуногеноста кај оние кои не реагираат. Од 2000-тите до денес: Понатамошните иновации вклучуваат адјуванс формулации (на пр., AS04, CpG-1018) и тривалентни вакцини (S + пред-S1 + пред-S2), кои го подобруваат и забрзуваат серопротекција, особено кај постарите лица.

Рекомбинантните вакцини против хепатитис Б еволуирале од револуционерниот производ за рекомбинантна ДНК во 1986 година во постојано подобрување на платформата, поставувајќи ја основата за глобалните стратегии за елиминација на хепатитис Б.

Мерки на претпазливост за вакцинација

Вообичаени несакани дејства:

По примањето на рекомбинантната вакцина против хепатитис Б, болка и осетливост може да се појават на местото на инјектирање во рок од 24 часови. Во повеќето случаи, овие симптоми исчезнуваат спонтано во рок од 2-3 дена.

Повремени несакани дејства:

(1) Транзиторната треска може да се појави во рок од 72 часа по вакцинацијата, која обично трае 1-2 дена и се решава спонтано.

(2) Блага до умерена црвенило, оток и болка може да се појават на местото на инјектирање. Овие обично траат 1-2 дена и поминува спонтано без третман.

Ретки несакани дејства:

(1) На местото на инјектирање може да се појави индурација, која обично се решава спонтано во рок од 1-2 месеци.

(2) Локална асептична супурација: гнојот обично се аспирира постојано со шприц. Во тешки случаи (чир формирање), потребен е дебридман за отстранување на некротичното ткиво. Текот на болеста е подолг, но може на крајот да се апсорбира и излечи.

(3) Алергиски реакции: Алергиски осип, Артус реакција. Реакцијата на Артус обично се јавува околу 10 дена потоа вакцинација, со продолжено локално црвенило и оток. Може да биде системски и локален третман со кортикостероиди користени.

(4) Анафилактичен шок: ова обично се случува во рок од 1 час по вакцинацијата.  Епинефрин и други лековите треба да се администрираат веднаш за итен третман.

Спецификација на производот

Во споредба со другите технички патишта, RECVAX® е произведен со поригорозен стандард за фармакопеја, кој го подобрува квалитетот и безбедноста на производот.

Зошто да го изберете нашиот производ?

RECVAX® патентираната адјувантна технологија користи технологија на in-situ адсорпција, овозможувајќи одржлив антиген ослободување по администрацијата, зајакнување на имунолошкиот одговор и подобрување на имуногеноста. Ние сме многу искусни,

со тоа што нашиот производ е на пазарот повеќе од 20 години и широко се користи во Кина.  Студија предводена од Академик Ли Ланџуан ја оцени неговата ефикасност, покажувајќи дека по бустер имунизација со 10 μg RECVAX® (Hansenula polymorpha) вакцина користејќи распоред од 0-1-6 месеци, стапката на серопозитивност на антителата HBs достигна 83,4% на 1, 5 и 8 години после засилување. Ова беше најдобриот засилувачки ефект на имунизација меѓу четворицата тестирани различни вакцини.

Детали за производство

Професионалните и модерни производствени работилници се камен-темелник на висококвалитетните производи!