Вакцина против вирусот на хепатитис А

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. е производител и снабдувач на вакцина против вирусот на хепатитис А од Кина. Нашата серија вакцини против хепатитис А користи човечки диплоидни клетки како супстрат за одгледување на вирусот на хепатитис А, и е прочистен и подготвен преку напредни процеси на инактивација. Како вакцина одобрена за пазарот од Националниот Управата за медицински производи (NMPA) (на пр., број на одобрение S20153002), таа не е само моќна алатка за индивидуална превенција на хепатитис А, но исто така важна опција за помош на јавно-здравствениот систем да изгради а колективна одбрана на имунитетот.

Што е вирусот на хепатитис А?

Вирусот на хепатитис А (HAV) припаѓа на семејството Picornaviridae. Неговата генетска структура е слична на ентеровирусите, риновируси и вируси на енцефаломиокардитис во родот Picornavirus, но неговата нуклеотидна секвенца е целосно различни. HAV геномот (27-32 nm во дијаметар) е едноверижна РНК со позитивна смисла, која содржи приближно 7500 нуклеотиди, кои кодираат 2000 амино киселини и содржат отворена рамка за читање (ORF).

HAV генот е поделен на три региони од 5' крајот, наречени P1, P2 и P3. Регионот P1 шифрира структурни протеини, регионот P2 ги кодира протеините поврзани со транскрипциската регулација, а регионот P3 кодира РНК полимераза.

Структура на вирусот на хепатитис А

Зошто да ја изберете вакцината против хепатитис А на AIM Action?

Вакцината против вирусот против хепатитис А на AIM Action (човечка диплоидна клетка) е направена од сојот Lv-8 на вирусот на хепатитис А култивиран во човечката диплоидна клеточна линија KMB17. По одгледувањето и бербата на вирусот, вирусната суспензија е екстрахиран, ултрафилтриран, концентриран и прочистен со хроматографија. Потоа се додава раствор на формалдехид деактивирајте го вирусот, што резултира со последната активна фармацевтска состојка.

Постабилен вид: сојот Lv-8 (национален патент) беше изолиран и скриниран од Институтот Кунмин за време на 1988 Шангај Епидемија на хепатитис А од типичен пациент со хепатитис А во градот Луси, провинцијата Џиангсу. Овој вид има карактеристики на краток циклус на репликација, висок принос на вирусот, стабилен сој и добра имуногеност.

Клеточен супстрат: KMB17 е човечка диплоидна клеточна линија независно основана од Институтот Кунминг во 1974 година. мобилната линија е безбедна, контролирана и е потврдена долг период.

Спецификации и дозирање на производот

Дозирање за деца: 0,5 ml по вијала или шприц, единечна доза за човечка употреба е 0,5 ml, која содржи 320 ЕУ од хепатитис А вирусен антиген.

Дозирање за возрасни: 1,0 ml по шприц, единечна доза за човечка употреба е 1,0 ml, која содржи 640 ЕУ антиген на вирусот на хепатитис А.

(1) Добро протресете пред употреба. Да се администрира интрамускулно, на местото на прицврстување на делтоидниот мускул на надворешната страна на надлактицата.

(2) За лица на возраст од 1-15 години (вклучувајќи 15 години), треба да се користи детската доза.  Примарна Се дава доза на имунизација од 0,5 ml, проследена со бустер доза од 0,5 ml по 6 месеци.

(3) За лица над 15 години (со исклучок на 15 години), треба да се користи дозата за возрасни. Примарна Се дава доза на имунизација од 1,0 ml, проследена со бустер доза од 1,0 ml по 6 месеци.

Ефективност на производот

ЦЕЛ Акциска инактивирана вакцина против хепатитис А има добар имунолошки ефект и кај возрасните и кај децата, стапката на конверзија е слична на онаа на увезената инактивирана вакцина против хепатитис А, а геометрискиот среден титар GMT(mIU/mL) на антителата е подобра од онаа на увезената инактивирана вакцина против хепатитис А.